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개별인정형 건강기능식품은 고시형 외에 안전성, 기능성, 기준 및 규격에 대한 자료를 제출하여 식품의약품안전처장의 인정을 받아야 한다. 제출 자료는 안전성, 기능성, 기준 및 규격, 제조방법, 섭취량, 표시사항 등을 포함하며, 과학적 근거에 기반해야 한다. 인정 절차는 자료 검토, 전문가 심의, 최종 승인으로 이루어진다. 개별인정 획득 시 독점적 제조 및 판매 권한을 확보할 수 있으며, 이는 기업 경쟁력 강화에 기여한다.
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